มอก. 14607-2568
วัสดุฝังในร่างกายทางศัลยกรรมชนิดไม่มีกำลัง - เต้านมเทียมใช้ฝังในร่างกาย - ข้อกำหนดระบุ
NON-ACTIVE SURGICAL IMPLANTS - MAMMARY IMPLANTS - SPECIFIC REQUIREMENTS
ขอบข่ายมาตรฐาน
- กำหนดขึ้นโดยรับ ISO 14607:2024 Non-active surgical implants — Mammary implants — Specific requirements มาใช้โดยวิธีพิมพ์ซ้ำ (reprinting) ในระดับเหมือนกันทุกประการ (identical) โดยใช้ ISO ฉบับภาษาอังกฤษเป็นหลัก - ระบุข้อกำหนดระบุสำหรับเต้านมเทียมใช้ฝังในร่างกาย มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ระบุข้อกำหนดสำหรับสมรรถนะ การทำงาน คุณลักษณะการออกแบบ วัสดุ การประเมินการออกแบบ การผลิต บรรจุภัณฑ์ การทำให้ปราศจากเชื้อ และข้อมูลที่จัดทำโดยผู้ทำ ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 14607-2568
มอก. 14607-2568 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 14607-2568 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- กำหนดขึ้นโดยรับ ISO 14607:2024 Non-active surgical implants — Mammary implants — Specific requirements มาใช้โดยวิธีพิมพ์ซ้ำ (reprinting) ในระดับเหมือนกันทุกประการ (identical) โดยใช้ ISO ฉบับภาษาอังกฤษเป็นหลัก - ระบุข้อกำหนดระบุสำหรับเต้านมเทียมใช้ฝังในร่างกาย มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ระบุข้อก...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th