มอก. 1394-2561
สายดูดเสมหะสำหรับใช้ครั้งเดียว
Suction catheters for use in the respirator tract for single use
ขอบข่ายมาตรฐาน
มา���ร���านผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมเฉพาะสายดูดเสมหะปราศจากเชื้อที่ทำด้วยพลาสติกและใช้งานเพียงครั้งเดียว มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ไม่ครอบคลุมสายดูดเสมหะที่ต่อกับอุปกรณ์ควบคุมแรงดูดสุญญากาศแบบระบบปิด
Scope (English)
This standard covers only suction catheters for single use, made of plastic materials It does not cover suction catheters connected to a closed vacuum suction control devices.
ขอบข่าย
มาตรฐานนี้กำหนดหลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมสายดูดเสมหะสำหรับใช้ครั้งเดียว
คำจำกัดความ
- สายดูดเสมหะสำหรับใช้ครั้งเดียว
- ชนิดของสายดูดเสมหะ (มี/ไม่มีอุปกรณ์ควบคุมแรงดูดสุญญากาศ)
- เครื่องหมายบนสายดูดเสมหะ
ข้อกำหนด
- โรงงานต้องมีกระบวนการประกอบเป็นผลิตภัณฑ์สายดูดเสมหะสำหรับใช้ครั้งเดียว
- ต้องมีการทดสอบผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานทุกรายการ
- ต้องมีเครื่องตรวจ เครื่องวัด และเครื่องทดสอบที่จำเป็น
วิธีทดสอบ
- ทดสอบขนาด
- ทดสอบความทนแรงดูดสุญญากาศของตัวสายดูดเสมหะ
- ทดสอบความทนแรงดึง
- ทดสอบแรงดูดสุญญากาศที่เหลือภายในตัวสายดูดเสมหะ (เฉพาะชนิดมีอุปกรณ์ควบคุมแรงดูดสุญญากาศ)
การทำเครื่องหมายและฉลาก
แสดงเครื่องหมายมาตรฐานบนสิ่งบรรจุ (แนะนำให้แสดงบนผลิตภัณฑ์), ขนาดไม่น้อยกว่า 10 มิลลิเมตร, แสดงข้อมูลในรูปแบบ QR Code ไม่น้อยกว่า 10 มิลลิเมตร
ค่าสำคัญ
| ขนาดสายดูดเสมหะ | 4, 4.5, 5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20 (ระบุหน่วยวัดในมาตรฐานฉบับเต็ม) |
|---|
สเปคสำหรับจับคู่สินค้า
| ประเภท | มี/ไม่มีอุปกรณ์ควบคุมแรงดูดสุญญากาศ |
|---|---|
| ขนาด (Size) | 4 ถึง 20 (ระบุหน่วยวัดในมาตรฐานฉบับเต็ม) |
| เครื่องหมาย | มี/ไม่มีเครื่องหมายบนสายดูดเสมหะ |
ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง
คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง
เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 1394-2561
มอก. 1394-2561 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 1394-2561?
สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: สายดูดเสมหะ, สายดูดเสมหะสำหรับใช้ครั้งเดียว, Suction Catheter
มอก. 1394-2561 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มา���ร���านผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมเฉพาะสายดูดเสมหะปราศจากเชื้อที่ทำด้วยพลาสติกและใช้งานเพียงครั้งเดียว มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ไม่ครอบคลุมสายดูดเสมหะที่ต่อกับอุปกรณ์ควบคุมแรงดูดสุญญากาศแบบระบบปิด
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th
หมายเหตุ
มอก.1394-2548 ยกเลิกและกำหนด มอก.1394-2561 ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 180 วัน นับแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป (วันที่ประกาศราชกิจจานุเบกษา 24 ก.ค. 2562)