มาตรฐานทั่วไป
มอก. 1312-2538
วัสดุที่ใส่ในร่างกายเพื่อการรักษาทางกระดูก : ข้อกำหนดทั่วไปในการทำเครื่องหมาย การบรรจุหีบห่อและการแสดงฉลาก
Orthopaedic implants-General requirements for marking, packaging and labelling
วันที่บังคับใช้:
28 ธันวาคม 2538
ราชกิจจานุเบกษา:
ประกาศทั่วไป
เล่ม 112
ตอน 104 ง
(28 ธันวาคม 2538)
ประกาศกระทรวง:
ฉบับที่ 2096
(7 ธันว��ค�� 2538)
ขอบข่ายมาตรฐาน
กำหนดข้อกำหนดทั่วไปในการทำเครื่องหมาย การบรรจุหีบห่อ และการแสดงฉลากของวัสดุที่ใส่ในร่างกายเพื่อการรักษาทางกระดูก ซึ่งส่งมอบทั้งในลักษณะที่ปราศจากเชื้อ หรือตามสภาพที่ผลิตซึ่งไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ
Scope (English)
Specifies general requirements for marking, packaging and labels for orthopaedic implants.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 1312-2538
มอก. 1312-2538 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 1312-2538 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
กำหนดข้อกำหนดทั่วไปในการทำเครื่องหมาย การบรรจุหีบห่อ และการแสดงฉลากของวัสดุที่ใส่ในร่างกายเพื่อการรักษาทางกระดูก ซึ่งส่งมอบทั้งในลักษณะที่ปราศจากเชื้อ หรือตามสภาพที่ผลิตซึ่งไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th