มาตรฐานทั่วไป

มอก. 1298-2562

ภาชนะพลาสติกสำหรับบรรจุโลหิตและส่วนประกอบโลหิตของมนุษย์

Plastic containers for human blood and blood components

วันที่บังคับใช้: 3 มิถุนายน 2563
ราชกิจจานุเบกษา: ฉบับประกาศและงานทั่วไป เล่ม 137 ตอน พิเศษ 28 ง (4 กุมภาพันธ์ 2563)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 5617 (10 ตุลาคม 2562)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานนี้ครอบคลุมภาชนะพลาสติกปราศจากเชื้อที่ทำจากพอลิโอเลฟินหรือพอลิไวนิลคลอไรด์ สำหรับบรรจุโลหิตและส่วนประกอบโลหิตของมนุษย์ และภาชนะพลาสติกที่บรรจุน้ำยาป้องกันการแข็งตัวของโลหิต หรือน้ำยารักษาสภาพโลหิต หรือส่วนประกอบโลหิต โดยกำหนดรูปร่างและมิติ ส่วนประกอบ คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสินและการทดสอบ

Scope (English)

This standard covers sterile plastic containers made from polyolefin or polyvinyl chloride for human blood and blood components and plastics containers may contain anticoagulant and/or preservative solutions, depending on the application envisaged. Specifies shape and dimensions, composition, general requirement, packaging, marking and labeling, sampling and criteria for conformity and testing.

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 1298-2562

มอก. 1298-2562 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 1298-2562 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานนี้ครอบคลุมภาชนะพลาสติกปราศจากเชื้อที่ทำจากพอลิโอเลฟินหรือพอลิไวนิลคลอไรด์ สำหรับบรรจุโลหิตและส่วนประกอบโลหิตของมนุษย์ และภาชนะพลาสติกที่บรรจุน้ำยาป้องกันการแข็งตัวของโลหิต หรือน้ำยารักษาสภาพโลหิต หรือส่วนประกอบโลหิต โดยกำหนดรูปร่างและมิติ ส่วนประกอบ คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายแล...

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th

หมายเหตุ

- มอก.1298-2538 ยกเลิกและกำหนด มอก.1298-2555 ให้มีผลนับตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจา (7 พ.ย. 2555) - มอก.1298-2555 ยกเลิกและกำหนด มอก.1298-2562 ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 120 วันนับตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจา (4 ก.พ. 2563)