มาตรฐานทั่วไป
มอก. 11979 เล่ม 8-2568
วัสดุฝังในตา - เลนส์ตาเทียม เล่ม 8 ข้อกำหนดพื้นฐาน
OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 8: FUNDAMENTAL REQUIREMENTS
วันที่บังคับใช้:
27 พฤศจิกายน 2568
ราชกิจจานุเบกษา:
ประกาศและงานทั่วไป
เล่ม 142
ตอน พิเศษ 373 ง หน้า 13
(26 พฤศจิกายน 2568)
ประกาศกระทรวง:
ฉบับที่ -
(19 พฤษภาคม 2568)
ขอบข่ายมาตรฐาน
- ระบุข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับเลนส์ตาเทียม (intraocular lenses) ทุกชนิดที่มีวัตถุประสงค์สำหรับการผ่าตัดฝังลงในส่วนหน้า (anterior segment) ของตาของมนุษย์ มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ไม่รวมฝังและปลูกถ่ายกระจกตา (corneal)
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 11979 เล่ม 8-2568
มอก. 11979 เล่ม 8-2568 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 11979 เล่ม 8-2568 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- ระบุข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับเลนส์ตาเทียม (intraocular lenses) ทุกชนิดที่มีวัตถุประสงค์สำหรับการผ่าตัดฝังลงในส่วนหน้า (anterior segment) ของตาของมนุษย์ มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ไม่รวมฝังและปลูกถ่ายกระจกตา (corneal)
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th